הסכמה מדעת היא אחד מעקרונות היסוד ברפואה המודרנית, המעוגן בחוק זכויות החולה, התשנ"ו–1996. משמעותה היא שהמטופל נותן את הסכמתו להליך רפואי לאחר שקיבל הסבר מלא וברור על מהות ההליך, מטרותיו, סיכוניו, סיכויי הצלחתו, והחלופות האפשריות.
בטיפולי שיניים מורכבים – כגון השתלות, ניתוחי חניכיים, יישור שיניים או שיקום פה מלא – חובת ההסבר מקבלת משקל כבד במיוחד, שכן מדובר בהליכים בעלי סיכונים ותוצאות בלתי הפיכות לעיתים.
מה כוללת חובת ההסבר?
רופא שיניים חייב, טרם קבלת ההסכמה, לפרט למטופל:
- מהות ההליך – מה בדיוק ייעשה במהלך הטיפול.
- המטרה – התוצאה הצפויה או הבעיה שהטיפול אמור לפתור.
- סיכונים וסיבוכים אפשריים – לרבות נדירים, במיוחד אם הם חמורים (כגון פגיעה עצבית, כישלון השתלה, נסיגת חניכיים).
- סיכויי הצלחה – כולל גורמים שעשויים להשפיע עליהם (עישון, מצב רפואי).
- חלופות טיפוליות – לרבות האפשרות להימנע מטיפול.
- משך ההחלמה והשלכות על חיי היומיום – כאבים, מגבלות תפקוד, צורך בטיפולים משלימים.
כיצד מוכיחים את ההסכמה?
ההסכמה יכולה להיות בעל פה, אך בטיפולים מורכבים נדרשת לרוב הסכמה בכתב – באמצעות טופס ייעודי הנחתם לאחר ההסבר. בנוסף, רצוי שיהיה תיעוד ברשומה הרפואית על תוכן השיחה והסבר הסיכונים.
מתי היעדר הסכמה מדעת מהווה עילה לתביעה?
בתי המשפט הכירו בכך שהיעדר הסכמה מדעת הוא עוולה נפרדת מרשלנות רפואית, גם אם הטיפול בוצע באופן מקצועי. ניתן לתבוע במקרים הבאים:
- לא נמסר הסבר מספק על מהות ההליך והסיכונים המשמעותיים.
- לא נמסרו חלופות טיפוליות או הוסתרה אפשרות של טיפול פחות פולשני.
- ההסכמה ניתנה לאחר שהטיפול כבר החל או תוך כדי ההליך.
- ההסכמה ניתנה תחת לחץ או מבלי שניתנה למטופל הזדמנות לשאול שאלות ולהבין את ההסבר.
הפיצוי האפשרי
בפסיקה נקבע כי במקרים של פגיעה באוטונומיה עקב היעדר הסכמה מדעת, ניתן לפסוק פיצוי גם ללא הוכחת נזק גופני, מתוך הכרה בזכות היסוד של המטופל לקבל החלטות מושכלות על גופו. סכומי הפיצוי משתנים בהתאם לנסיבות, ויכולים להגיע לעשרות אלפי שקלים ואף יותר אם נגרם גם נזק פיזי כתוצאה מהטיפול.
מתי זה לא ייחשב עילה לתביעה?
אם הוכח שהמטופל קיבל הסבר מלא ומפורט, כולל על הסיכונים, ואף חתם על טופס הסכמה – יהיה קשה להוכיח פגיעה באוטונומיה, אלא אם ניתן להראות שההסבר היה מטעה או חסר מהותית.
מסקנה אסטרטגית
היעדר קבלת הסכמה מדעת לפני טיפול שיניים מורכב עלול להוות עילה חזקה לתביעה, גם ללא צורך בהוכחת רשלנות טכנית. מטופלים שנפגעו זכאים לדרוש פיצוי על עצם הפגיעה בזכותם לאוטונומיה, ועל אחת כמה וכמה אם נגרם להם נזק בריאותי כתוצאה מההליך.
